Información de la convocatoria
Este Curso está acreditado por la Dirección Provincial de Educación y es puntuable para oposiciones y como mérito de formación permanente.
MODALIDAD
Online.
OBJETIVOS
Identificar los diferentes tipos de documentos necesarios
Conocer los requisitos que deben cumplir las instalaciones
Reconocer los diferentes tipos de contaminación.
Principios para la codificación de insumos y la generación de órdenes de producción.
PROGRAMA
Clases semanales en vivo por meet u otra. Entrega material en .pdf + modelos de procedimientos + actividades en el foro.
Unidad I:
- Introducción
- Trazabilidad
- Requisitos para: materias primas, instalaciones, personal, procesos, documentación, control de cambios, etc.
Unidad II:
- Áreas limpias y equipos: características, tipos de acero, esclusas, …
- Limpieza, ventilación e iluminación
- Control de plagas
- Gestión de residuos: RSU, peligrosos
- Esterilización: generalidades y tipos más usados.
Unidad III:
- Contaminación: generalidades, tipos, precauciones
- Depósitos: introducción, tips, controles, ingreso de insumos, central de pesadas,…
Unidad IV:
- Documentación: generalidades, códigos, especificaciones, número de lote, ,,
- Ejemplo de redacción de procedimientos
- Registros de producción: RMLP, RLP, controles de proceso
SISTEMAS Y PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN
1 cuestionario de rápida resolución/unidad (4 en total) y un TP final a desarrollar.
BREVE EXPLICACIÓN
Este curso te prepara en los fundamentos esenciales para la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y su aplicación en industrias farmacéutica, cosmética y relacionadas. Su objetivo es garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos
LUGAR
Plataforma UBUVirtual de la Universidad de Burgos.
PROFESORADO
Directora: Romina Bulffer
E-mail: rbulffer@hotmail.com
Ponentes:
Romina Bulffer: Farmacéutica (Univ. Morón). Dra. en Química (UNSAM/CITEDEF/CONICET) y, Especialista en Evaluación de la Contaminación Ambiental (UNSAM). Con más de 20 años de experiencia en industrias farmacéuticas, veterinaria, cosmética, productos médicos y relacionadas en las áreas de control, desarrollo y aseguramiento de calidad, incluyendo auditorías internas (GMP, ISO, GLP) y ambientales. Desde hace 15 años trabaja como consultora gestionando la documentación, realizando auditorías internas y a terceros, dictando capacitaciones y más en Argentina.
CALENDARIO
Del 11 de febrero al 10 de marzo de 2025
HORARIO
Los cursos online no tienen horario establecido, se realizan a través de la plataforma Ubuvirtual de la Universidad de Burgos en horario libre, se puede conectar siempre que se quiera dentro de las fechas de realización del curso, únicamente hay que seguir el calendario de tareas que establezca el profesor.
DURACIÓN
30 Horas
NÚMERO DE ALUMNOS
Mínimo de 5 alumnos.
PRECIO
- Matrícula ordinaria: 200€. Personas interesadas.
- Matrícula reducida: 180€. Miembros de la comunidad universitaria de la UBU.
